五氟利多片

博思清(阿立哌唑口崩片)

本品活性成份為：五氟利多。

本品主要成分為阿立哌唑?；瘜W(xué)名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

龍暉藥業(yè)有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021897

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060522

用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

口服治療劑量范圍1-6片，一周一次。宜從每周0.5-1片開始，逐漸增量，每一周或兩周增加0.5-1片，以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周1.5-3片，待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個(gè)月，維持劑量一周0.5-1片。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制患者以及對(duì)本品過敏者禁用。

已知對(duì)本品過敏的患者禁用。

用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

主要為錐體外系反應(yīng)，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長(zhǎng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳、焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計(jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同，因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測(cè)普通醫(yī)療實(shí)踐過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評(píng)估藥物和非藥物因素對(duì)研究人

1.肝、腎功能不全者慎用。2.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個(gè)短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對(duì)于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。