鹽酸吡格列酮片

羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸吡格列酮。

本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣，其化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。

煙臺正方制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20070229

國藥準字H20010481

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據...

膠囊（進餐時吞服、勿嚼）詳見說明書。

本品單獨用藥不會出現低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯合用藥時，可發生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

常見的不良反應有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應減量或必要時終止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

通過調節微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠對抗膠原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細血管不良，也能改善體質性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細血管功能不良。

1、本品僅在胰島互存在下發揮降糖作用。不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對胰島互抵抗的絕經前停止排卵的女性患者，本品有可能導致重新排卵，須采取適當的避孕措施。3、接受本品治療的患者，要注意到發生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負荷增大并誘導心臟肥大。因此，心功能不全者應慎用。5、如患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應停藥。如發現惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應停藥。6、在服藥期間，如患者發生發熱、外傷、感染或外科手術等情況，給藥劑量應作適當調整。 7.在世界范圍內的臨床研究中，共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中，超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。

1.羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。 2.置于兒童不能拿到的地方。