二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

米格列醇片

本品為復方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分為米格列醇。分子式為C8H17NO5，分子量為207.2。

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

四川維奧制藥有限公司

國藥準字H20051452

國藥準字H20045403

1用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨或聯(lián)合用藥。

個性化給藥1對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量（100mg，3次/日）。初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。維持劑量：50mg，3次/日。最大劑量：100mg，3次/日。服用磺酰脲藥物的患者：磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯(lián)用，若發(fā)生低血糖癥，應及時調(diào)整藥物的劑量。

1胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

1.糖尿病酮癥酸中毒者；2.炎性腸病，結腸潰瘍，部分性腸梗阻，易感染性腸梗阻者；3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能失調(diào)，或進一步加重出現(xiàn)腸脹氣炎性腸病者；4.對該藥物或其成分過敏者。

1用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨或聯(lián)合用藥。

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當于人最大每天推

胃腸道反應：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應。主要表現(xiàn)為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發(fā)生率會隨著持續(xù)給藥而有所減輕。皮膚反應：使用米格列醇時皮疹發(fā)病率為4.3%，通常是暫時性的。異常實驗室指標：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數(shù)病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學指標的異常。

1本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應該經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；3主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。2.血糖控制失調(diào)：當糖尿病患者伴有發(fā)熱，外傷，感染或手術時，會產(chǎn)生暫時性的血糖控制失調(diào)。此刻必須進行臨時胰島素治療。3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發(fā)現(xiàn)，伴有嚴重腎功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并沒有得到控制。因此，對于這些病人不推薦使用米格列醇。