維莫非尼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：維莫非尼片

批準(zhǔn)文號：H20170124

生產(chǎn)企業(yè)： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	枸櫞酸鉀顆粒
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	枸櫞酸鉀
生產(chǎn)企業(yè)	Roche Registration GmbH	吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	H20170124	國藥準(zhǔn)字H20054682
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
用法用量	患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	口服。每次1~2包，一日3次，用溫開水溶解后服用。
副作用	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。	1.口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.原有腎功能損害時應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
藥理作用		藥效學(xué)試驗(yàn)表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補(bǔ)充劑。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細(xì)胞外的主要陽離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)外的K＋、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K＋釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。
注意事項(xiàng)	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。	1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 (5) 傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時。 (6) 大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 (8) 接受潴鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標(biāo)；腎功能和尿量。