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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧沙普秦膠囊

批準文號:國藥準字H19990208

生產(chǎn)企業(yè): 山東仁和堂藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于風濕性關(guān)節(jié)炎,類風濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,頸肩脘癥侯群,痛風發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎,鎮(zhèn)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧沙普秦膠囊
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非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份為奧沙普秦。 ?化學(xué)名稱:4,5-二苯基口惡唑-2-丙酸 ?分子式:C18H15NO3 ?分子量:293.32

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H19990208

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

適用于風濕性關(guān)節(jié)炎,類風濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,頸肩脘癥侯群,痛風發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎,鎮(zhèn)痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

一日0.4g(2粒),一次或分兩次飯后口服,連用1周以上或遵醫(yī)囑。量大劑量每日0...

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

主要為消化道癥狀:有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎,其次為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐,及一過性肝功能異常。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于風濕性關(guān)節(jié)炎,類風濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,頸肩脘癥侯群,痛風發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎,鎮(zhèn)痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

本品為一種非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其主要作用機能可能是抑制前列腺素生物合成。本品口服半衰期長。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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