注射用洛鉑

苯磺酸氨氯地平片

洛鉑

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

海南長安國際制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050308

國藥準(zhǔn)字H10950224

1.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8度）。靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積，再次使用時應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間隙期為3周，如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間隙。用藥的持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個療程，如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個療程。如用絡(luò)鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的副作用，不要時應(yīng)減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機(jī)制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈。約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生率達(dá)75%。血小板降低常在注射洛鉑后兩周開始，下降后一周恢復(fù)到100000/mm3。在15%的患者中白細(xì)胞低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。2.胃腸道毒性：34.3%的患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%的患者較嚴(yán)重;14.8%的患者發(fā)生惡心，建議預(yù)防使用止吐劑;3.5%的患者發(fā)生腹瀉。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時應(yīng)減少劑量。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。