注射用洛鉑

鹽酸西替利嗪片

洛鉑

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

海南長安國際制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20050308

國藥準字H20103387

1.治療不能手術的轉移性乳腺癌。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應4小時內應用（存放溫度2-8度）。靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積，再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復，推薦的應用間隙期為3周，如副作用恢復較慢，可延長使用間隙。用藥的持續時間應根據腫瘤的反應，最少應使用2個療程，如腫瘤開始縮小，可繼續進行治療，總數可達6個療程。如用絡鉑后患者發生嚴重的副作用，不要時應減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。 2、對鉑類化合物有過敏反應者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1.治療不能手術的轉移性乳腺癌。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈。約有26.9%實體瘤患者的血小板計數低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發生率達75%。血小板降低常在注射洛鉑后兩周開始，下降后一周恢復到100000/mm3。在15%的患者中白細胞低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發的副作用，如血小板減少引起出血，白細胞減少引起感染。2.胃腸道毒性：34.3%的患者發生嘔吐，但僅有6.7%的患者較嚴重;14.8%的患者發生惡心，建議預防使用止吐劑;3.5%的患者發生腹瀉。

用洛鉑后患者發生嚴重的不良反應，必要時應減少劑量。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。