莫匹羅星軟膏

頭孢泊肟酯干混懸劑

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

海南全星制藥有限公司

四川合信藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20193036

國藥準(zhǔn)字H20163272

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

用法：將本品加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。成人：下呼吸道感染：1.慢性支氣管炎急性發(fā)作：200mg，一日二次，療程10天2.急性社區(qū)獲得性肺炎：200mg，一日二次，療程14天單純性泌尿道感染：100mg，一日二次，療程7天急性單純性淋病：單劑200mg皮膚和皮膚軟組織感染：400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎：每次劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時一次，療程5天。每日最大劑量不超過0.4g.扁桃體炎、鼻竇炎：每日劑量10mg/kg，(一次5mg/kg，每12小時一次，療程5-10天。每日最大劑量不超過0.2g。

對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

1.對青霉素或β-內(nèi)酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

局部應(yīng)用本品一般無不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng)：1.胃腸道反應(yīng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2.過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。3.血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。4.肝臟：有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5.腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

1．如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2．感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3．本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質(zhì)的患者慎用。3.與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。4.應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。