草鉑(注射用奧沙利鉑)

來曲唑片

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合鉑。

本品主要成份為：來曲唑

成都長青制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20020648

國藥準字H19991001

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調整劑量。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期間慎用。

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

1.血液學方面的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。2.非血液學方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經系統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

絕經后婦女體內的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質分泌的雄激素轉化為雌激素，來曲唑為芳香化酶抑制劑，通過抑制芳香化酶的合成，從而減少了雄激素向雌激素的轉化，降低了體內雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用，本品對鹽皮質激素、糖皮質激素的合成無明顯影響。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性;　　2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥;　　3.當出現血液毒性時(白細胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，應推遲下周期用藥，直至恢復;　　4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行;　　5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥;　　6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例