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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:奧氮平片

批準文號:國藥準字H20183500

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發(fā)作,雙相情感障礙抑郁發(fā)作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧氮平片
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沙利度胺膠囊
沙利度胺膠囊
主要成分

本品主要成份為奧氮平。

本品主要成分為沙利度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20183500

國藥準字H20100186

說明
作用與功效

精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發(fā)作,雙相情感障礙抑郁發(fā)作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

本品可用于中到重度麻風結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

用法用量

成人 精神分裂癥 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發(fā)作 單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時劑量適當調(diào)整),同時根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預(yù)防治療過程中,可根據(jù)個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應(yīng)調(diào)整每日劑量。建議僅在適當?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平時應(yīng)逐漸減少劑量。 特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應(yīng)為5mg,并應(yīng)慎重加量。吸煙者 相對于吸煙者,非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。吸煙會加快奧氮平的代謝,推薦進行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非

口服:一次25-50mg,一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用,或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

副作用

奧氮平不良反應(yīng)少,很少出現(xiàn)運動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

沙利度胺最嚴重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險,在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權(quán)衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。兒童用藥: 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥: 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應(yīng)謹慎使用奧氮平(參見注意事項)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致嚴重出生缺陷,除造成短肢畸形,還有其他嚴重畸形,并可導(dǎo)致胎兒死亡,因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚,但由于許多藥物從乳汁排泄,因此基于安全考慮,哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥:年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥:國外一項沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中,50%病人≥65歲,其中≥75歲的病人占15%,分析結(jié)果顯示,與年輕受試者相比,其安全性和有效性整體無差異。其他報道中,沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異,但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

成分

精神分裂癥,雙相情感障礙躁狂發(fā)作,雙相情感障礙抑郁發(fā)作,奧氮平初始治療有效的患者,可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

本品可用于中到重度麻風結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;4. 定期監(jiān)測血糖、血脂和體重;5. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴重器官功能障礙者慎用;3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能;4.注意過敏反應(yīng);5.避免駕駛或操作機械等危險活動。

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