二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

甲巰咪唑片

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

甲巰咪唑。

Glaxo Wellcome SA

上海信誼天平藥業有限公司

注冊證號H20110336

國藥準字H31021440

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發，又不適于用放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作為131I放療的輔助治療。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫囑。

詳見說明書。

哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發，又不適于用放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作為131I放療的輔助治療。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫囑。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。