阿奇霉素干混懸劑

鹽酸左氧氟沙星膠囊

阿奇霉素。

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

四川制藥制劑有限公司

安徽萬森制藥有限公司

國藥準字H20083473

國藥準字H20066206

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。或遵醫囑。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等；其他反應:如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應： (1)消化系統：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經系統：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過敏反應：支氣管痙攣等。 (4)其他反應：未覺異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛﹑血管神經性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。 (2)心血管系統：心律不齊，室性心動過速。 (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統：血小板減少。 (6)精神神經系統：攻擊性反應﹑神經質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (8)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 (9)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 5.實驗室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

用藥期間可能出現的不良反應如下: 1.消化系統:有時會出現惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發熱感﹑光過敏癥以及有時會出現皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經系統:偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時會出現失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時會出現貧血﹑白細胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。上述不良反應發生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7.同時使用其它藥品，請告知醫生。8.請放置于兒童不能觸及的地方。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時100mg。 2.有中樞神經系統疾病及有癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4.若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細胞缺乏﹑白細胞減少﹑溶血性貧血﹑間質性肺炎﹑偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。 6.此外，偶有用藥后發生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并進行適當處置，直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動物試驗中發現有關節病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。