頭孢地尼膠囊

鹽酸伐昔洛韋片

本品主要成分為頭孢地尼。

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203295

國藥準(zhǔn)字H20103118

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

1.休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應(yīng)停藥。·2.血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時應(yīng)停藥。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生?！?3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高?！?4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等?！ぞ菏д{(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥?！?7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。· 8.過敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細(xì)胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗(yàn)中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用： (1)對青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者； (3)嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗(yàn)值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽性，要注意。 6.其它注意事項(xiàng)： (1)與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液