左氧氟沙星滴眼液

孟魯司特鈉片

本品主要成分為左氧氟沙星。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093808

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203046

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對(duì)角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對(duì)嚴(yán)重的病例在開始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身情況在需要時(shí)服用。同時(shí)患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關(guān)系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴(kuò)張劑單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應(yīng)（一般出現(xiàn)在首劑用藥后），根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。吸入糖皮質(zhì)激素對(duì)接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素。

對(duì)本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用。

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

在注冊(cè)時(shí)的調(diào)查和使用情況調(diào)查的共計(jì)2418例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有22例(0.91%)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報(bào)告時(shí))。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然：0.1%以下;有時(shí)：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對(duì)照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)，不良事件發(fā)生的情況無改變。(詳見內(nèi)包裝說明書)

1．為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時(shí)間控制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2．本品對(duì)甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實(shí)。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時(shí)，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強(qiáng)的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變（有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用