芐達賴氨酸滴眼液

卡波姆眼用凝膠

芐達賴氨酸

卡波姆

杭州民生藥業(yè)有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20064286

H20150262

適用于早期老年性白內(nèi)障。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫(yī)囑。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

一過性灼燒感，流淚等反應，但能隨著用藥時間延長而適應。極少可有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

適用于早期老年性白內(nèi)障。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內(nèi)障的目的。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。據(jù)報道，一過性刺激的發(fā)生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障者在使用本品時，最好同時治療上述眼疾。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4°C左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。