甲芬那酸片

卡波姆眼用凝膠

本品主要成分為甲芬那酸，其化學名為2-[(2，3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。

卡波姆

四川德元藥業集團有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H51022941

H20150262

用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。此外，還用于痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

口服。成人常用量：鎮痛或治療痛經，開始0.5g，繼用0.25g，每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者。2.炎性腸病。3.活動性消化性潰瘍者。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產科或矯形科手術后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。此外，還用于痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

1.胃腸道反應較常見,如腹部不適,胃燒灼感,食欲下降,惡心,腹痛,腹瀉,消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍。2.其他精神抑郁,頭暈,頭痛,易激惹,視力模糊,多汗,氣短,睡眠困難等,過敏性皮疹少見。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。2.本品宜于飯后或與食物同服,以減少對胃腸道的刺激。3.本品不宜長期應用,一般每次用藥療程不應超過7天。4.用藥期間一旦出現腹瀉及皮疹,應及時停藥。5.應用化療的腫瘤患者應慎用,因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。6.對診斷的干擾血清尿素氮和鉀濃度可升高,凝血酶原時間可延長,血清轉氨酶可增高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。