富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

硫普羅寧片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為硫普羅寧。化學名稱：N-（2-巰基丙酰基）-甘氨酸。分子式:C5H9NO3S分子量:163.20輔料：微晶纖維素、乳糖、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、乙醇、薄膜包衣預混劑、腸溶型薄膜包衣預混劑。

海思科制藥(眉山)有限公司

國藥集團國瑞藥業有限公司

國藥準字H20193087

國藥準字H20073793

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量：對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

以下患者禁用： 1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

詳見說明書。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。 2、血液系統少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。 3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿系統可出現蛋白尿，發生率約為10％，停藥后通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10％～32％，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。 6、呼吸系統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。 9、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應避免哺乳。3．肥胖者可增加藥物使用危險。4．其他兒科、老年用藥及劑量調整等尚在研究。5．出現富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后，應監測毒性反應，采用支持治療，尚不知本品是否能經透析消除。6．15～30℃保存。

1、以下患者慎用：（1）老年患者；（2）有哮喘病史的患者；（3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。