富馬酸依美斯汀緩釋膠囊

鹽酸西替利嗪片

富馬酸依美斯汀。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

四川德峰藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20194035

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

用于過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

口服：成人每天二次，每次1-2mg，早餐后或臨睡前服用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

肝功能損害的病人要慎用，由于本品有出現(xiàn)肝功能異常的可能。本品對(duì)妊娠的安全性尚未確定。對(duì)哺乳期婦女應(yīng)慎用，因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)進(jìn)入乳汁。對(duì)兒童的安全性也尚未建立。因?yàn)楦获R酸依美斯汀緩釋膠囊抑制對(duì)過(guò)敏原的皮內(nèi)反應(yīng)如青霉素皮試等，因此在這種試驗(yàn)前不應(yīng)給藥。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

用于過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

有倦睡、不適、頭痛、麻木、頭暈、頭重、耳鳴。口干、惡心或嘔吐、厭食、胃部不適和胃痛也有報(bào)告。可能偶爾發(fā)生皮疹，如果發(fā)生這些癥狀應(yīng)停藥。總膽紅素、GOT、GPT、堿磷酶、LDH和g-GTP也可能升高，發(fā)現(xiàn)這些情況應(yīng)小心監(jiān)護(hù)病人包括停藥，如果發(fā)生異常應(yīng)采取對(duì)癥處置。也有報(bào)告尿蛋白、尿潛血及血尿。

1.已有倦睡等不良反應(yīng)報(bào)告，服用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊應(yīng)勸告病人避免執(zhí)行可能發(fā)生危險(xiǎn)的任務(wù)，包括開車、操縱機(jī)器等。2.對(duì)于長(zhǎng)期接受類固醇治療的病人，欲通過(guò)本品給藥而減少類固醇給藥量時(shí)，應(yīng)在密切觀察下逐漸替代。3.對(duì)于季節(jié)性患者，針對(duì)好發(fā)病的季節(jié)，最好在此季節(jié)前開始給藥，持續(xù)給藥到此季節(jié)結(jié)束。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。