利魯唑片

復合維生素片

本品主要成份為利魯唑。

維生素A(4,000國際單位) 1.2毫克 維生素B1 1.6毫克 維生素B2 1.8毫克 維生素B6 2.6毫克 維生素B12 4.0微克 維生素C 0.1克 維生素D3(500國際單位) 12.5微克 維生素E 15毫克 生物素 0.2毫克 葉酸 0.8毫克 煙酰胺 19毫克 泛酸鈣 10毫克 7種礦物質和微量元素 鈣 0.125克 鎂 0.1克 磷 0.125克 銅 1毫克 鐵 60毫克 錳 1毫克 鋅 7.5毫克 輔料為：乙基纖維素，雙硬脂酸甘油酯，明膠，微晶纖維素，羧甲淀粉鈉，聚維酮K30，聚維酮K90,乳糖，甘露醇，硬脂酸鎂，聚乙二醇400，乙基纖維素水分散體，聚乙二醇6000，滑石粉，二氧化鈦，黃色氧化鐵，羥丙基甲基纖維素。

江蘇恩華藥業股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司（分裝）

國藥準字H20045977

國藥準字J20140155

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

口服，一次1片，一日1次，與早餐同時服用；如存在晨起惡心現象，可在中午或晚上服用。

利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見：胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥（胰腺炎）。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。利魯唑片可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用利魯唑片時健康狀況發生任何變化，請告知您的醫師或藥師。

1.高維生素A血癥、高維生素D血癥、高鈣血癥、高鈣尿癥者禁用。2.腎功能不全、鐵蓄積、鐵利用紊亂者、銅代謝障礙著禁用。3.已知對本品的任一成份過敏者禁用。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

【藥理作用】 雖然肌萎縮側索硬化癥（ALS）的發病機理尚未完全闡明，但有學說認為谷氨酸（是中樞神經系統主要的興奮型神經遞質）在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內神經遞質（谷氨酸及天冬氨酸）的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用，增加細胞的存活率。試驗表明，ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質神經元細胞的存活率，5×10-7MOL/L的利魯唑則有效對抗這種作用（細胞存活率從44.7%提高到60.6%）。1×10-4MOL/L的利魯唑可使1×10-4MOL/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中，采用一種表達人突變的CU/ZN SOD的轉基因小鼠為試驗模型，利魯唑以飲水的方式給藥，藥液濃度為100MG/L，小鼠出生后50天開始飲用。結果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間，生存期增加了13至15天（比對照組增加了11%）。 8MG/KG/DAY的利魯唑對大鼠的生殖及發育沒有明顯影響，對

肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫師，因為利魯唑片可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。可能發生白細胞（具有重要的抗感染作用）計數減少。如果有任何發熱現象（體溫升高），須立即與醫生聯系。如有任何腎臟疾患，請告知醫師。服用利魯唑片后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。

1.請嚴格按推薦劑量服用。2.本品含有0.8毫克葉酸，可滿足計劃懷孕、妊娠期和哺乳期婦女需要，無需額外補充其他葉酸制劑。本品含有多種B族維生素，與葉酸協同作用，以降低包括神經管缺陷在內的先天性畸形風險。由于含有維生素B2，服用后可能會發現尿液顏色略微變黃，這種效應沒有危害。由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。3.本品含1200微克維生素A（4000國際單位），有助胎兒心臟發育。在妊娠期間，維生素A不足會影響胎兒心臟及其他器官正常發育。維生素A每天的服用量不得超過3000微克(10000國際單位)；在同時服用本品期間應考慮到其他富含或強化維生素A的食物或飲料。4.過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。該產品是由幾種維生素和礦物質組成，并且其外觀可能在開封接觸到空氣和/或水分時發生變化，如果包裝不完整，也可能出現該情況。如果包衣顏色發生變化，建議不服用該產品。6.本品不推薦兒童使用，請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。8.腎結石和尿路結石的患者必須謹慎服用，因為鈣、維生素C和維生素D可能會促使結石形成。9.本品含有乳糖。具有罕見半乳糖不耐受遺傳性問題患者、拉普乳糖酶缺乏患者或出現葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不得服用本品。10.本品不包含碘，因此，在妊娠期和哺乳期間，碘的攝入量范圍為230-240微克/天，請注意攝取足量含碘食物（如碘鹽）確保足夠的碘攝入量。11.沒有關于本品對生育力效果的數據。12.沒有觀察到對駕駛和機器操作能力的影響。13.建議不要在攝入含有高濃度植酸(在谷物)或草酸(菠菜和大黃中)的食物后2個小時內，服用本品；因為這些食物可能會抑制本品中鈣的吸收。14.非特征性的始發癥狀，例如突然發生頭痛、意識模糊和胃腸道紊亂(如便秘、腹瀉、惡心和嘔吐)可能指示急性過量。如果發生這類癥狀，必須停止使用并咨詢醫師。15.維生素C過量(超過15g)可能引起葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶缺乏的某些個體發生溶血性貧血。