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通絡(luò)開(kāi)痹片
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通絡(luò)開(kāi)痹片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:通絡(luò)開(kāi)痹片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990061

生產(chǎn)企業(yè): 河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司

功能主治:祛風(fēng)通絡(luò),活血散結(jié)。用于寒熱錯(cuò)雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
通絡(luò)開(kāi)痹片
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雙氯芬酸鈉腸溶片
雙氯芬酸鈉腸溶片
主要成分

馬錢(qián)子粉、川牛膝、當(dāng)歸、紅花、木瓜、荊芥、防風(fēng)、全蝎。

活性成份:雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉 ?分子式:C14H10Cl2NNaO2 ?分子量:318.13

生產(chǎn)企業(yè)

河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990061

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021640

說(shuō)明
作用與功效

祛風(fēng)通絡(luò),活血散結(jié)。用于寒熱錯(cuò)雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

炎性和退行性風(fēng)濕病:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合征。 非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。 痛風(fēng)急性發(fā)作。 急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等;婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥,例如:原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。 對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體,炎耳。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?對(duì)成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

用法用量

晚飯后服,一次3片,一日1次;60天為一療程。

作為常規(guī)推薦,劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)體不同作出調(diào)整,并在盡可能短的時(shí)間間隔內(nèi)給予最小有效量...

副作用

個(gè)別患者發(fā)生頭暈,舌、唇麻,口干,胃部不適,便秘,肌肉抽動(dòng),陽(yáng)強(qiáng),皮疹,全身發(fā)緊。

) 有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。嚴(yán)重的肝、腎和心臟功能衰竭患者(見(jiàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕期:雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進(jìn)行研究。因此,雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個(gè)月內(nèi)禁止使用,除非對(duì)母親的潛在益處大于胎兒承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠最后三個(gè)月,由于其可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早閉臺(tái)和子宮收縮無(wú)力,不應(yīng)該使用本品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響(見(jiàn)臨床前安全數(shù)據(jù))。 2.哺乳期:與其他非甾體類抗炎藥相同,會(huì)有少量雙氯芬酸進(jìn)入母乳。因此,應(yīng)避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對(duì)嬰兒產(chǎn)生的

成分

祛風(fēng)通絡(luò),活血散結(jié)。用于寒熱錯(cuò)雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

炎性和退行性風(fēng)濕病:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合征。 非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。 痛風(fēng)急性發(fā)作。 急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等;婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥,例如:原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。 對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體,炎耳。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?對(duì)成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

藥理作用

本品對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有一定預(yù)防和治療作用,對(duì)三硝基氯苯所致遲發(fā)性超敏反應(yīng)有一定抑制作用。小鼠熱板法、扭體法試驗(yàn)顯示本品有一定的鎮(zhèn)痛作用。大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):以0.1g/kg,0.3g/kg,0.9g/kg的劑量(相當(dāng)于臨床給藥劑量的5.6倍,16.7倍,50.0倍)給大鼠連續(xù)6個(gè)月口服。結(jié)果顯示給藥3個(gè)月后,中、大劑量組有2.5% ,15%的動(dòng)物死亡。犬長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):以0.04g/kg,0.08g/kg,0.16g/kg的劑量(相當(dāng)于臨床給藥劑量的2.2倍,4.4倍,8.8倍),給犬連續(xù)一年灌服。大劑量組在給藥后1-6個(gè)月,動(dòng)物全部死亡,死亡原因?yàn)轳R錢(qián)子中毒。本品含馬錢(qián)子粉,過(guò)量服用,可出現(xiàn)神經(jīng)毒癥狀,表現(xiàn)為呼吸加快,四肢抽搐,強(qiáng)直性驚厥甚至死亡。

藥效作用分組:抗炎和抗風(fēng)濕藥物,非甾體類,乙酸衍生物和相關(guān)物質(zhì)(ATC編碼:M01A B05)。 作用機(jī)理 本品含雙氯芬酸鈉系非甾體類化臺(tái)物具有明顯的抗風(fēng)濕、消炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。試驗(yàn)證明,抑制前列腺素合成是雙氯芬酸鈉藥理作用的主要機(jī)制。前列腺素是導(dǎo)致炎癥、疼痛和發(fā)熱的主要因素。 用本品治療風(fēng)濕病。其抗風(fēng)濕和鎮(zhèn)痛作用都有很好的臨床效果,特點(diǎn)是明顯地緩解臨床體征和癥狀,如靜息時(shí)疼痛,運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛,晨僵及關(guān)節(jié)腫脹,并能改善其功能。 對(duì)創(chuàng)傷后和術(shù)后的炎癥,本品可迅速緩解自發(fā)性疼痛,運(yùn)動(dòng)性疼痛,并能減輕炎性水腫和創(chuàng)傷性水腫。 對(duì)于原發(fā)性痛經(jīng),本品可緩解其疼痛并減少出血。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),本品對(duì)中度至重度非風(fēng)濕性疼痛療效顯著。 體外試驗(yàn)表明,在相當(dāng)于體內(nèi)能達(dá)到的濃度水平,本品不抑制軟骨中蛋白多糖的生物合成。 臨床前安全數(shù)據(jù):雙氯芬酸前臨床數(shù)據(jù)來(lái)自于急性和重復(fù)劑量毒性研究,遺傳毒性,致突變毒性及致癌性研究,研究顯示治療劑量不會(huì)對(duì)對(duì)人類產(chǎn)生特殊危害。沒(méi)有證據(jù)顯示在小鼠、大鼠或家兔中雙氯芬酸有潛在的致畸作用。 雙氯芬酸不影響大鼠親代的生育能力。其后代在產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的發(fā)育也沒(méi)有受到影響。

注意事項(xiàng)

? 1.本品含毒性藥,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;不可超量服用;連續(xù)使用不得超過(guò)60天,若需要繼續(xù)服用,需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.服本品后若出現(xiàn)頭暈、惡心、舌、唇麻,肌肉抽動(dòng),全身發(fā)緊時(shí),立即停藥;并多飲水或綠豆湯,如不緩解,立即就醫(yī)。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。

)。 抗糖尿病藥物:臨床研究顯示,雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用,而不影響臨床療效。但是也有個(gè)別報(bào)道,在服用雙氯芬酸后可出現(xiàn)血糖過(guò)高或過(guò)低而調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。因此作為聯(lián)合用藥的預(yù)防措施,有必要監(jiān)測(cè)血糖水平。 甲氨喋呤:在使用甲氨喋呤治療前后24小時(shí)內(nèi)又服用了非甾體類抗炎藥(包括雙氯芬酸)時(shí),甲氨喋呤的血藥濃度可能會(huì)升高,從而增加毒性。 環(huán)孢菌素:雙氯芬酸,像其他非甾體類抗炎藥一樣,由于對(duì)腎臟前列腺素的影響可能增加環(huán)孢菌素的腎毒性。因此對(duì)接受環(huán)孢菌素治療的患者的使用量應(yīng)低于不使用者。 喹喏酮類抗生素:有個(gè)例報(bào)道,非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胄腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。 與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。 強(qiáng)效CYP2C9抑制劑:應(yīng)謹(jǐn)慎注意雙氯芬酸和強(qiáng)效CYP2C

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