鹽酸氟桂利嗪膠囊

草酸艾司西酞普蘭片

活性成份，鹽酸氟桂利嗪。化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

貴州圣濟堂制藥有限公司

湖南洞庭藥業股份有限公司

國藥準字H20003281

國藥準字H20143391

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

用法：口服，可以與食物同服。用量：抑郁癥：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙：每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續1周后增加至每日10mg，根據患者的個體反應，劑量還可以繼續增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(＞65歲)：推薦以上述常規起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應相應降低。其余請詳見說明書。

本品禁用于有抑郁癥病史，帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：關于孕婦使用本品的臨床數據有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發現致畸發生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。如有孕婦使用本品，應持續監測胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會出現以下效應：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發作，體溫不穩，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進，肌肉張力增加，神經過敏，昏睡，持續哭鬧，嗜睡，吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類藥物時不應突然停藥。大多數情況并發癥會在分娩后立即或很快（＜24小時）出現。流行病學數據表明在孕婦中使用SSRI類藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續性肺動脈高壓的風險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中，每1000個孕婦中有1至2例發生PPHN。哺乳期婦女：艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥：抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

1.最常見不良反應為，瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應，抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外系癥狀如運動徐緩，強直，靜坐不能，口頜運動障礙，震顫等，老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱，惡心，胃痛，中樞神經系統，失眠，焦慮。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

1.停藥反應：詳見說明書。 2.異常出血：詳見說明書。 3.低鈉血癥：詳見說明書。 4.靜坐不能/精神運動性不安：詳見說明書。 5.躁狂：躁狂抑郁癥的而患者可能轉為躁狂發作。轉為躁狂發作的患者應停止使用本品。 6.癲癇發作：癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風險。癲癇發作的患者應該停止使用本品。在患有不穩定性癲癇癥的患者中應該避免使用本品，對癲癇已經得到控制的患者應該仔細監控。如果癲癇發作頻率增加，則應停止使用本品。 7.糖尿病：在患有糖尿病患者中，使用某種SSRI進行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調整。 8.ECT（電休克療法）：同時給予SSRI和ECT治療的臨床經驗有限，因此，應予謹慎。。 9.圣約翰草：在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應可能更常見。因此，不應同時服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病：本品治療具有抑郁發作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應在醫生指導下用藥。 11.輔料：笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見發生遺傳性半乳糖不耐受問題，有乳糖酶缺乏癥或對葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12