甲巰咪唑腸溶片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

甲巰咪唑。輔料為：乳糖、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚丙烯酸樹脂Ⅲ、聚山梨酯80、藥用滑石粉。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名為 1，1－二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080775

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080146

1、甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。3、甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用故射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。4、放射碘治療后間歇期的治療。5、在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。6、對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如平杯水)整片送服。1、甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)：治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度。甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg~40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg~10mg(以甲巰咪唑計(jì))；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝取入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑腸溶片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可使緩解率增加。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3~4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3、放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。4、在放射性碘治療后，用于間敬期治療：由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。5、長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5~10mg(以甲巰咪唑計(jì))。同時(shí)合用或不合用少量的甲狀腺激素。6、對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10~20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8~10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤成有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必須使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療。由于其長(zhǎng)期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測(cè)，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。或遵醫(yī)囑。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

哺乳期婦女禁用佳必定甲巰咪唑腸溶片。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

1、甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。3、甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用故射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。4、放射碘治療后間歇期的治療。5、在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。6、對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細(xì)胞減少；較少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥；可能出現(xiàn)再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質(zhì)性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。

1.服藥期間宜定期檢查血象。 2.孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。 3.對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。