注射用硫酸黏菌素

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海上藥新亞藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H31020822

國藥準字H44024172

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1.對本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴重腎功能不全者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.腎毒性；本品對腎臟有一定損害，少數病人可出現蛋白尿、尿紅白細胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發生率文獻報道不一，從較早文獻的50％到近期文獻的0％發生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時的患者中進行的回顧性研究也報告了相似的腎毒性發生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標準體重）黏菌素的患者腎毒性發生率超過30％，當劑量超過5mg/kg，腎毒性發生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發生于治療的第一周，尚無報道患者發生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經系統；本品可引起不同程度的神經毒性反應，如頭暈。周圍神經炎、視覺障礙、意識混亂、昏迷、共濟失調等，也可引起可逆性的神經肌肉阻滯，癥狀出現迅速，無先兆，與劑量有關，通常發生于手術后，應用麻醉藥、鎮靜藥或神經肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發生。 3.偶可發生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發生抗生素相關腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結腸炎，都有報道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應用過程中應檢測并關注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發生神經肌肉接頭阻滯，如發生神經肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應靜脈注射，也不應快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時使用，如臨床確需使用，請咨詢醫生。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。