注射用硫酸黏菌素

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學(xué)名稱(chēng)：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海上藥新亞藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020822

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

嚴(yán)格限定于對(duì)本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注。 本品每50萬(wàn)單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬(wàn)-150萬(wàn)單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過(guò)每日150萬(wàn)單位，一般療程10-14日。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.對(duì)本品所含有成分過(guò)敏者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

嚴(yán)格限定于對(duì)本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.腎毒性；本品對(duì)腎臟有一定損害，少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細(xì)胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一，從較早文獻(xiàn)的50％到近期文獻(xiàn)的0％發(fā)生率，在使用硫酸粘菌素超過(guò)48小時(shí)的患者中進(jìn)行的回顧性研究也報(bào)告了相似的腎毒性發(fā)生率（43％），腎毒性呈劑量依賴(lài)性，接受每日3-4.9mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)體重）黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過(guò)30％，當(dāng)劑量超過(guò)5mg/kg，腎毒性發(fā)生率超過(guò)69％，絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周，尚無(wú)報(bào)道患者發(fā)生長(zhǎng)期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經(jīng)系統(tǒng)；本品可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng)，如頭暈。周?chē)窠?jīng)炎、視覺(jué)障礙、意識(shí)混亂、昏迷、共濟(jì)失調(diào)等，也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯，癥狀出現(xiàn)迅速，無(wú)先兆，與劑量有關(guān)，通常發(fā)生于手術(shù)后，應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。 3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。 4.同類(lèi)藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎，都有報(bào)道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)檢測(cè)并關(guān)注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯，如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯，新斯的明治療無(wú)效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應(yīng)靜脈注射，也不應(yīng)快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應(yīng)予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時(shí)使用，如臨床確需使用，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。