注射用硫酸黏菌素

復方甘草酸苷片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

上海上藥新亞藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H31020822

注冊證號H20171325

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴重腎功能不全者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.腎毒性；本品對腎臟有一定損害，少數病人可出現蛋白尿、尿紅白細胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發生率文獻報道不一，從較早文獻的50％到近期文獻的0％發生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時的患者中進行的回顧性研究也報告了相似的腎毒性發生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標準體重）黏菌素的患者腎毒性發生率超過30％，當劑量超過5mg/kg，腎毒性發生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發生于治療的第一周，尚無報道患者發生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經系統；本品可引起不同程度的神經毒性反應，如頭暈。周圍神經炎、視覺障礙、意識混亂、昏迷、共濟失調等，也可引起可逆性的神經肌肉阻滯，癥狀出現迅速，無先兆，與劑量有關，通常發生于手術后，應用麻醉藥、鎮靜藥或神經肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發生。 3.偶可發生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發生抗生素相關腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結腸炎，都有報道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應用過程中應檢測并關注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發生神經肌肉接頭阻滯，如發生神經肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應靜脈注射，也不應快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時使用，如臨床確需使用，請咨詢醫生。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。