注射用硫酸黏菌素

苯磺酸氨氯地平片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海上藥新亞藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31020822

國藥準字H10950224

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴重腎功能不全者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.腎毒性；本品對腎臟有一定損害，少數病人可出現蛋白尿、尿紅白細胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發生率文獻報道不一，從較早文獻的50％到近期文獻的0％發生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時的患者中進行的回顧性研究也報告了相似的腎毒性發生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標準體重）黏菌素的患者腎毒性發生率超過30％，當劑量超過5mg/kg，腎毒性發生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發生于治療的第一周，尚無報道患者發生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經系統；本品可引起不同程度的神經毒性反應，如頭暈。周圍神經炎、視覺障礙、意識混亂、昏迷、共濟失調等，也可引起可逆性的神經肌肉阻滯，癥狀出現迅速，無先兆，與劑量有關，通常發生于手術后，應用麻醉藥、鎮靜藥或神經肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發生。 3.偶可發生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發生抗生素相關腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結腸炎，都有報道。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應用過程中應檢測并關注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發生神經肌肉接頭阻滯，如發生神經肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應靜脈注射，也不應快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時使用，如臨床確需使用，請咨詢醫生。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。