注射用硫酸黏菌素

鹽酸西替利嗪片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H31020822

國藥準字H20103387

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴重腎功能不全者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

嚴格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統感染、肺部感染、血流感熱等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.腎毒性；本品對腎臟有一定損害，少數病人可出現蛋白尿、尿紅白細胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發生率文獻報道不一，從較早文獻的50％到近期文獻的0％發生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時的患者中進行的回顧性研究也報告了相似的腎毒性發生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標準體重）黏菌素的患者腎毒性發生率超過30％，當劑量超過5mg/kg，腎毒性發生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發生于治療的第一周，尚無報道患者發生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經系統；本品可引起不同程度的神經毒性反應，如頭暈。周圍神經炎、視覺障礙、意識混亂、昏迷、共濟失調等，也可引起可逆性的神經肌肉阻滯，癥狀出現迅速，無先兆，與劑量有關，通常發生于手術后，應用麻醉藥、鎮靜藥或神經肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發生。 3.偶可發生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發生抗生素相關腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結腸炎，都有報道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應用過程中應檢測并關注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發生神經肌肉接頭阻滯，如發生神經肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應靜脈注射，也不應快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時使用，如臨床確需使用，請咨詢醫生。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。