替米沙坦氫氯噻嗪膠囊

纈沙坦膠囊

本品為復方制劑，其組份為：每粒含替米沙坦40mg，氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

上海雙基藥業有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20080208

國藥準字H20010485

用于治療高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

為了減少劑量非依賴性的副作用，通常只有在患者單藥治療未獲得理想療效后才進行聯合治療。當患者用替米沙坦單藥80mg治療血壓未獲有效控制時，或當患者用氫氯噻嗪單藥25mg每日一次治療，血壓未獲控制或已獲控制但出現低鉀血癥時，可以考慮改用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊（即80mg替米沙坦/12.5mg氫氯噻嗪）每日1粒，1次服用，有必要時最大可以提高到160/25mg。血容量不足的患者應在血容量糾正或嚴密的醫療監護下使用替米沙坦。有膽道梗阻疾患或肝功能不良的患者，其初始化使用必須在密切的醫療監護下進行。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

禁用于：1、對藥品中任何成分過敏的患者。2、無尿的患者和對其他硫胺衍生物類藥物過敏的患者。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

用于治療高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

1、國內同類產品MicardisHCT（替米沙坦氫氯噻嗪膠囊）其安全性已經通過對1700多名患者試驗作出了評估。這些患者中包括716名使用MicardisHCT超過半年和420名使用MicardisHCT超過一年的患者。在MicardisHCT的臨床試驗中未發現未知的不良反應。不良反應局限于以前使用替米沙坦和/或氫氯噻嗪的患者出現過不良反應。使用MicardisHCT報道的不良反應總發生率都與安慰劑組具有可比性。大多數患者的不良反應都是輕微和短暫的，并不需要因此而終端治療。在使用替米沙坦/氫氯噻嗪治療的患者中，報道的發生率低于2%但發生率明顯高于安慰劑組的不良事件有：背部疼痛、消化不良、嘔吐、心動過速、低鉀血癥、支氣管炎、咽炎、皮疹、體位性低血壓和腹痛。發生率為2%或在治療組略高，但在安慰劑組也很常見的不良事件有疼痛、頭痛、咳嗽、尿路感染。不良事件發生率在不同性別、年齡、種族之間無差異。

1、運動者慎用2、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。3、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應獲得警告。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。