奧沙普秦片

鹽酸雷洛昔芬片

奧沙普秦。

本品主要成份為鹽酸雷洛昔芬，其化學名稱為：2-（4-羥基苯基）-3-｛4-［2-（1-哌啶基）乙氧基］苯甲酰基｝-6-羥基苯并[b]噻酚鹽酸鹽。

葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H10950306

國藥準字H20050899

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次，連續服藥1周以上或遵醫囑，飯后服用，最大劑量一日0.6g(3片)。

推薦的用法是口服每日一次，每次60mg（一片）。可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。

主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發生率約3%~5%，大多不需停藥或給予對癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐及一過性肝功能異常。

可能妊娠的婦女絕對禁用，正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網膜靜脈血栓發生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人/年。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴張（潮熱）的發生輕度增加，小腿痛性痙攣。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COx-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COx-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險－益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。