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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:佐米曲普坦片

批準文號:國藥準字H20050072

生產(chǎn)企業(yè): 成都天臺山制藥有限公司

功能主治:適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
佐米曲普坦片
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都梁軟膠囊
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主要成分

主要成份:佐米曲普坦化學(xué)名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H21N3O2分子量:287.36

白芷,川芎。輔料:大豆油,明膠,甘油。

生產(chǎn)企業(yè)

成都天臺山制藥有限公司

重慶華森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050072

國藥準字Z20055185

說明
作用與功效

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

祛風(fēng)散寒,活血通絡(luò)。用于頭痛屬風(fēng)寒瘀血阻滯脈絡(luò)證者,癥見頭脹痛或刺痛,痛有定處,反復(fù)發(fā)作,遇風(fēng)寒誘發(fā)或加重。

用法用量

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應(yīng)與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片),頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本藥,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時,建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

口服,一次3粒,一日3次。

副作用

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

個別患者用藥后出現(xiàn)上腹不適,惡心,頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

祛風(fēng)散寒,活血通絡(luò)。用于頭痛屬風(fēng)寒瘀血阻滯脈絡(luò)證者,癥見頭脹痛或刺痛,痛有定處,反復(fù)發(fā)作,遇風(fēng)寒誘發(fā)或加重。

藥理作用

藥效試驗表明:本品可減輕巴豆油所致小鼠耳腫脹,提示有一定的抗炎作用;可提高小鼠對物理及化學(xué)因素所致疼痛閾值,提示有一定的鎮(zhèn)痛作用。

注意事項

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。   尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。   癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。   此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。   目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。   對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。4.個別患者服藥后出現(xiàn)輕微上腹不適,惡心、頭暈,不需特殊處理。5.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。6.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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