甲巰咪唑乳膏

格列吡嗪緩釋片

本品主要成分為甲巰咪唑。化學(xué)名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

本品主要為：格列吡嗪

齊魯制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030566

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970356

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長(zhǎng)期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

用于2型糖尿病。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說(shuō)明書中推薦的用法 。

口服需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時(shí)間。

1.較多見(jiàn)的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無(wú)須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見(jiàn)發(fā)生。應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

1.1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。 2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí)，藥物可通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個(gè)有效藥物。隨著妊娠的延長(zhǎng)，甲亢孕婦的病情可減輕，此時(shí)可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。兒童用藥：目前尚無(wú)本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見(jiàn)用法用量。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng)： 從小劑量開(kāi)始，逐漸調(diào)整劑量。

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長(zhǎng)期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

用于2型糖尿病。

本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素、增強(qiáng)胰島素對(duì)靶組織的作用；亦能刺激胰島α細(xì)胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進(jìn)肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請(qǐng)用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請(qǐng)皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治療。 肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。 2.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。