甲巰咪唑乳膏

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成分為甲巰咪唑。化學名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

齊魯制藥有限公司

深圳市中聯制藥有限公司

國藥準字H20030566

國藥準字H44024853

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術治療者。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進入甲狀腺內。 本品的隨機雙盲臨床研究結果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

口服，成人開始一次0.25g(1片)，一日2～3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g(4-6片)，最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發生率約為19.4%，但局部不良反應大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現1～2周后自行消失。 2.全身不良反應明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細胞減少，發生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發生的其它全身性不良反應未見發生。應注意約有10%的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數即偏低（白細胞計數低于4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關。

下列情況應禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應少于口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應充分權衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經乳汁分泌，因缺乏相關的臨床資料，乳母應禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者（大于65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術治療者。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1.為減少用藥期間局部不良反應的發生，應注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應若較重，可根據主治醫師指導，暫停用藥，并請皮膚科醫生治療。 2.盡管全身不良反應發生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現嚴重全身不良反應，請立即停藥并進行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細胞數較低者，使用本品應慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。