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馬來(lái)酸阿法替尼片
馬來(lái)酸阿法替尼片

馬來(lái)酸阿法替尼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):馬來(lái)酸阿法替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸阿法替尼片
馬來(lái)酸阿法替尼片
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

馬來(lái)酸阿法替尼。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

說(shuō)明
作用與功效

吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

一日1次,一次1片,餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí),單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

本品禁用于己知對(duì)阿法替尼或任何輔料過(guò)敏的患者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊,因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

成分

吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

尚不明確

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

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