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北京協(xié)和醫(yī)院
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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馬來(lái)酸阿法替尼片
通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸阿法替尼片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230
生產(chǎn)企業(yè)： 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
功能主治：吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
馬來(lái)酸阿法替尼。 |
本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203230 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 |
預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。 |
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| 用法用量 |
一日1次，一次1片，餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。 |
成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。 |
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| 副作用 |
本品禁用于己知對(duì)阿法替尼或任何輔料過(guò)敏的患者。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。 |
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| 成分 |
吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 |
預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。 |
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| 藥理作用 |
尚不明確 |
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| 注意事項(xiàng) |
尚不明確 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。 |
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