奧氮平口崩片

馬來酸氟吡汀膠囊

奧氮平。

本品的成分是馬來酸氟吡汀。分子量：C19H21FN4O6

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20203263

H20120210

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯合治初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者，繼續使用形同劑量預防復發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑郁發作，則應繼續進行奧氮平治（根據需要調整到最佳劑量），同時根據臨床指征，對心境癥狀進行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發作和預防雙相障礙復發時，每日劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內進行調整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。每次服用時應用水將1粒馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服。切記不能嚼碎。每天服用3-4次，每次應間隔相同時間。如果疼痛加劇．可以按每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外。對于年齡超65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關疾病者；(2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；(4)伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

對本品及其成分過敏的患者禁用。患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發腦功能或運動功能障礙的患者禁用。由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對于那些肌肉無力(重癥肌無力)的患者禁用本品。由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時，應對此兩藥物進行監測。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(>15mg)有關。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數病人無需停藥即可恢復正常。

馬來酸氟吡汀對中樞神經系統主要有三種作用。鎮痛作用選擇性地開放神經細胞非電壓依賴型K+通道．k+外流．靜患電位趨于穩定，神經元不易興奮．這種對NMDA受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內流減少，因細胞內Ca2+濃度升高所致的敏感效應得到緩沖。這樣，神經元興奮狀態下傷害性疼痛沖動傳導受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線粒體對Ca2+的攝取作用增強了上述鎮痛作用．這可能與抑制運動神經元和中間神經元的神經沖動傳導引起的肌松作用有關．但這種肌松作用是肌張力下降。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。2、遲發性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發生

對于腎功能肝功能損傷的患者應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查，對駕駛車輛操作機械和對無安全保護工作人員的影響，即使是嚴格按照使用說明服用該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者，不應駕駛車輛或操作機械尤其是在同時飲用酒精后。在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中接受尿液檢測時會出現膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果，服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色但無意義。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。