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頭孢地尼膠囊
頭孢地尼膠囊

頭孢地尼膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):頭孢地尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080107

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
頭孢地尼膠囊
頭孢地尼膠囊
青霉素V鉀片
青霉素V鉀片
主要成分

頭孢地尼,其化學(xué)名稱(chēng)為(.).(6R,7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羥亞氨基-乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫雜.1.氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸

本品主要成份青霉素V鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080107

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023675

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染,包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

用法用量

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒(100mg效價(jià)),一日3次。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減,或遵醫(yī)囑。

口服給藥: 1.成人 (1)鏈球菌感染:一次125~2.0mg,每6~8小時(shí)1次,療程10日。 (2)肺炎球菌感染:一次250~500mg,每6小時(shí)1次,療程至退熱后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森咽峽炎):一次2.0~500mg,每6~8小時(shí)1次。 (5)預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā):一次250mg,一日2次。 (6)預(yù)防心內(nèi)膜炎:在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品2g,6小時(shí)后再加服1g。 2.兒童。 (1)按體重,一次2.5~9.3mg/kg,每4小時(shí)1次;或一次3.75~14mg/kg,每6小時(shí)1次;或一次.~18.7mg/kg,每8小時(shí)1次。 (2)預(yù)防心內(nèi)膜炎:27kg以下小兒劑量比成人減半。

副作用

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

禁忌

成分

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染,包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

藥理作用

在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例,0.30%)。1.臨床不良反應(yīng):過(guò)敏0.1%≤發(fā)生率<5%為皮疹,發(fā)生率<0.1%為蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫,發(fā)生率不詳為紅斑。血液學(xué)0.1%≤發(fā)生率<5%為嗜酸性粒細(xì)胞增多,發(fā)生率<0.1%為粒細(xì)胞減少。腎臟發(fā)生率<0.1%為血尿素氮升高。胃腸道0.1%≤發(fā)生率<5%為腹瀉、腹痛、胃部不適,發(fā)生率<0.1%為惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘。微生物發(fā)生率<0.1%口內(nèi)炎,發(fā)生率不詳為念珠菌病。維生素缺乏發(fā)生率不詳為維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向)、復(fù)合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎)。其它發(fā)生率<0.1%為眩暈、頭痛、胸部壓迫感,發(fā)生率不詳為麻木。2.其它不良反應(yīng)1)皮膚科:可能發(fā)生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺(jué)緊繃/灼燒/疼痛,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)過(guò)敏反應(yīng):可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹,發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理3)休克:可能發(fā)生休克,發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)感覺(jué)不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)血液學(xué):可能發(fā)生全血細(xì)胞減少癥(<0.1%)、粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%,初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)結(jié)腸炎:可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎(<0.1%),如經(jīng)血便證實(shí)的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征:可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細(xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。7)腎臟疾病:可能發(fā)生嚴(yán)重腎臟疾病(<0.1%),如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸:可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎(<0.1%),如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

1.常見(jiàn)惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。 2.過(guò)敏反應(yīng):皮疹(尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者)﹑蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)﹑喉水腫﹑藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。 3.二重感染:長(zhǎng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌﹑革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。 4.少見(jiàn)溶血性貧血﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑神經(jīng)毒性和腎毒性等。

注意事項(xiàng)

據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對(duì)頭孢地尼膠囊的敏感性后,本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史。下列患者應(yīng)慎重使用對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者;本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者;嚴(yán)重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響除試紙法尿糖試驗(yàn)之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí),可出現(xiàn)假陽(yáng)性,要注意。可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性,要注意。其它注意事項(xiàng)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí),可能出現(xiàn)紅色糞便。可能出現(xiàn)紅色尿。

1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。 4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5.治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日,治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng),以確定鏈球菌是否已清除。 6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。 7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾。 (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

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