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注射用福沙匹坦雙葡甲胺
注射用福沙匹坦雙葡甲胺

注射用福沙匹坦雙葡甲胺

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用福沙匹坦雙葡甲胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193289

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用福沙匹坦雙葡甲胺
注射用福沙匹坦雙葡甲胺
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

本品主要成份為福沙匹擔(dān)雙葡甲胺。 化學(xué)名稱:1-脫氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4嗎啉基]甲基]-2,5-二氫-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸鹽(2:1) 分子式:C2H22F7N4O6P●2(C7H1NOs) 分子量:1004.83 輔料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?;瘜W(xué)名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193289

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

說明
作用與功效

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用法用量

預(yù)防成人HEC引起的惡心和嘔吐 在預(yù)防因HEC所致的惡心和嘔吐時(shí),本品、地塞米松和5-HT3拮抗劑的推薦劑量如表1所示。本品輸注時(shí)間20-30分鐘,于第一天化療開始前30分鐘完成靜脈輸注給藥。 貯存: 經(jīng)溶解而配制的最終藥物溶液可在室溫條件下放置24小時(shí)(≤25°C) 特殊患者人群 肝功能不全 輕、中度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分5--9分)的患者不需要調(diào)整本品的給藥劑量:目前尚沒有重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分>9分)的患者使用本品的臨床研究資料。 腎功能不全 腎功能不全的患者和進(jìn)行血液透析的終末期腎病患者均不需要調(diào)整本品的給藥劑量。 兒童 尚未確立本品在兒童患者中的安全性及有效性。 老年人(≥65歲) 老年人無需調(diào)整劑量。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數(shù)情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù),但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束,如需使用,請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計(jì)算: 對(duì)于腎功能損害的兒童患者,劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

尚不明確

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng),如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用,但是為了預(yù)防,鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用,同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

成分

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

藥理作用

1.臨床研究經(jīng)驗(yàn) 由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同條件下進(jìn)行的,在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的不良反應(yīng)發(fā)生串相比,而且可能無法反映其在臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。 預(yù)防成人高度政吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐的研究中的不良反應(yīng) 在一項(xiàng)預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐、采用陽性對(duì)照的臨床研究中,1143例接受HEC治療的患者給予150mg注射用福沙匹坦治療1天,1169例接受HEC治療的患者給子阿瑞匹坦接受治療3天,用以評(píng)估兩者的安全性。安全性特征與阿瑞匹坦治療HEC研究中的相似。然而,福沙匹坦組注射部位反應(yīng)的發(fā)生率(3.0%)高于阿瑞匹坦組(0.5%)。在HEC研究中報(bào)道其他注射部位反應(yīng)如下:注射部位紅斑(0.5%vs0.1%,福沙匹坦:阿瑞匹坦),注射部位瘙癢(0.3%vs.0.0%)和注射部位硬結(jié)(0.2%vs.0.1%)。

注意事項(xiàng)

尚不明確

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用;對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間,少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。

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