特非那定片

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為特非那定，其化學名稱為：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

卡波姆

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H32022825

H20150262

本品用于季節性和非季節性過敏性鼻炎﹑蕁麻疹及枯草熱的治療

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg，一日2次，或遵醫囑。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

1.對本品過敏者禁用。 2.有明顯肝功能損害者禁用。 3.有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯﹑先天性QT間期延長綜合征。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

本品用于季節性和非季節性過敏性鼻炎﹑蕁麻疹及枯草熱的治療

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

1.心血管系統，極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律失常，低血壓，暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長等，以上反應多數由于藥物相互作用引起。 2.胃腸系統：如胃部不適，惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變。 3.其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.有心臟病及電解質異常(如低鈣﹑低鉀﹑低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 2.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 3.司機及機器操作者慎用。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。