樂朗(鹽酸左氧氟沙星片)

布地奈德鼻噴霧劑

左氧氟沙星。

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

McNeilAB

國藥準字H19990256

H20171309

本品用于敏感菌引起的:

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

成人每日0.2～0.3g，分2～3次口服，每次1片。病情較重者，每日最大劑量可增至0.6g，分3次口服。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

劑量應個體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個鼻孔內噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過256微克，未見作用增加。在獲得預期的臨床效果后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀，而達到最大療效通常需要連續數天的治療(少數患者可能需要2周才能達到最大療效)。因此，治療季節性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀，有時可能需要同時給予輔助治療。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。

本品用于敏感菌引起的:

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。 2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。 3.過敏反應：皮疹﹑皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。 4.偶可發生： (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。 (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿，多見于高劑量應用時。 (5)關節疼痛。 5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。 5.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝﹑腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 7.偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發生，須立即停藥，直至癥狀消失。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。2.本品應鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。控制癥狀所需的最小劑量有個體差異，在癥狀緩解后可減量至每個鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時，應用規格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應風險。4.治療季節性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強烈氣味，煙草煙霧，揮發性有機物，攝入乙醇飲料，體育運動，強烈的情感反應等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。6.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個月，請在醫師指導下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。10.運動員慎用。11.長期使用高劑量，可能發生糖皮質激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發育遲緩，應在醫師指導下使用。潛在的全身效應可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發育遲緩，白內障，青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應，包括精神運動功能亢進，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質激素相比，這些效應發生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結核患者慎用。14.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者，應在醫師指導下使用。15.如患有或曾接觸過結核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請咨詢醫生。16.如視力有任何變化，請停止使用本品并咨詢醫生。17.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。18.本品與其他糖皮質激素類藥物聯合使用時，可能會降低某些兒童的生長速度。19.同時使用吸入性布地奈德和細胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導致全身副作用的風險增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應在醫師指導下使用。建議醫師密切監測患者的全身作用，除非該益處大于風險，否則，應避免結合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請咨詢醫生。21.如出現感染的癥狀或體征，如持續發熱，請咨詢醫生。22.如有嚴重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術或有未愈合的鼻損傷，請咨詢醫生。23.如癥狀持續或惡化，或出現新癥狀，請停止使用并咨詢醫生。24.請勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎，此類情況請咨詢醫師。25.如正在使用糖皮質激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請咨詢醫生。26.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。27.本品性狀發生改變時禁止使用。28.請將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監護下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。