安奇(阿莫西林克拉維酸鉀片)

布地奈德鼻噴霧劑

主要成分為本品為復方制劑，每片含克拉維酸鉀0.125g、阿莫西林0.25g。

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

南京先聲東元制藥有限公司

McNeilAB

國藥準字H20050081

H20171309

本品適用于β-內酰胺酶的敏感菌引起的各種感染：1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系統感染。4.皮膚和軟組織感染。5.其他感染：牙周炎、中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

口服。成人和12歲以上小兒.一次1片，一日2次。嚴重感染時劑量可加倍。未經重新檢查，連續治療期不超過14日。

劑量應個體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個鼻孔內噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過256微克，未見作用增加。在獲得預期的臨床效果后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀，而達到最大療效通常需要連續數天的治療(少數患者可能需要2周才能達到最大療效)。因此，治療季節性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀，有時可能需要同時給予輔助治療。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。

本品適用于β-內酰胺酶的敏感菌引起的各種感染：1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系統感染。4.皮膚和軟組織感染。5.其他感染：牙周炎、中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。2.本品應鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。控制癥狀所需的最小劑量有個體差異，在癥狀緩解后可減量至每個鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時，應用規格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應風險。4.治療季節性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強烈氣味，煙草煙霧，揮發性有機物，攝入乙醇飲料，體育運動，強烈的情感反應等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。6.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個月，請在醫師指導下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。10.運動員慎用。11.長期使用高劑量，可能發生糖皮質激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發育遲緩，應在醫師指導下使用。潛在的全身效應可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發育遲緩，白內障，青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應，包括精神運動功能亢進，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質激素相比，這些效應發生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結核患者慎用。14.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者，應在醫師指導下使用。15.如患有或曾接觸過結核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請咨詢醫生。16.如視力有任何變化，請停止使用本品并咨詢醫生。17.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。18.本品與其他糖皮質激素類藥物聯合使用時，可能會降低某些兒童的生長速度。19.同時使用吸入性布地奈德和細胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導致全身副作用的風險增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應在醫師指導下使用。建議醫師密切監測患者的全身作用，除非該益處大于風險，否則，應避免結合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請咨詢醫生。21.如出現感染的癥狀或體征，如持續發熱，請咨詢醫生。22.如有嚴重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術或有未愈合的鼻損傷，請咨詢醫生。23.如癥狀持續或惡化，或出現新癥狀，請停止使用并咨詢醫生。24.請勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎，此類情況請咨詢醫師。25.如正在使用糖皮質激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請咨詢醫生。26.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。27.本品性狀發生改變時禁止使用。28.請將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監護下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。