拉克替醇散

替比夫定片

拉克替醇。

活性成分: 替比夫定。

揚子江藥業集團有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20070258

國藥準字H20070028

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

口服，可于就餐時服用或與飲料混合服用。1、肝性腦病：以每日排軟便二次為標準，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時服用。2、便秘：成人起始劑量為第一日20g于早餐或晚餐時一次服用；第二日起，每日10g，于早餐時一次服用。如果大便次數大于3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個小時后出現導瀉作用。

詳見說明書。

本品在結腸發揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時可能會出現不易察覺的半乳糖血癥(一種罕見的遺傳代謝病)，故應禁用本品

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

1、當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2、水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3、出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停藥。 4、如患者服用本品后出現惡心，可在就餐時服用。 5、若服用本品一周仍未排便，應向醫生咨詢。自己服藥時間不要超過四周。

詳見說明書。