艾達(dá)(阿那曲唑片)

氟尿嘧啶植入劑

本品主要成份為：阿那曲唑。

化學(xué)名稱:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C4H3FN2O2 分子量:130.08

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

蕪湖先聲中人藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050328

國藥準(zhǔn)字H20030345

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

主要用于食管癌、結(jié)、直腸癌、胃癌等。

口服，每日一次，每次1片(1毫克)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。對于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

（1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療:按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次有休息10天為一療程或尊醫(yī)囑。 （2）聯(lián)合化療:每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復(fù)，二至4次為一療程或遵醫(yī)囑。 （3）體表腫瘤或手術(shù)中植藥:一次0.2~0.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 用法: 皮下給藥 （1）患者雙上臂內(nèi)側(cè)，外側(cè)，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為藥區(qū)域（見圖1a，1b），植藥區(qū)應(yīng)無急、慢性皮膚疾病，結(jié)節(jié)狀把橫。 （2）植藥部位常規(guī)消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區(qū)域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區(qū)域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間（見圖2）緩慢進(jìn)針，穿刺3~5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品藥20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個(gè)20mng，一個(gè)植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進(jìn)行第二植藥通道穿刺（見圖3），植藥程序同（3）。 （5）一個(gè)植藥區(qū)域呈輻射狀分布植藥通道5~6個(gè)。每一植藥區(qū)域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點(diǎn)用75%酒精棉球壓迫1~2分鐘，用創(chuàng)可貼保護(hù)創(chuàng)面。

本品禁用以下情況： 絕經(jīng)前婦女 妊娠期或哺乳期婦女 有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min） 有中到重度肝損害的病人 已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

對本品成份過敏者，伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。由于本片潛在的致突變、致畸或致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

主要用于食管癌、結(jié)、直腸癌、胃癌等。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。 2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評價(jià)。 3.在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

藥理作用氟尿嘧啶為抗代謝類抗腫瘤藥。主要作用于細(xì)胞增殖周期的S期，對其他期的細(xì)胞也有滅殺作用。本品需轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶核苷酸而發(fā)揮抗腫瘤活性。其作用機(jī)理是通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品對RNA的合成也有一定抑制作用。 毒理研究未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。 當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí)，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。 本品對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí)，病人在駕車和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。

1.每一植藥點(diǎn)植藥劑量不超過150mg； 2.植藥點(diǎn)距吻合口應(yīng)在2-3cm以上； 3.各點(diǎn)間距不小于2cm。