氫溴酸加蘭他敏注射液

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成分為氫溴酸加蘭他敏。化學名稱：(4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃并[3α,3,2-ef][2]苯并氮砸卓-6-醇氫溴酸鹽分子式：C17H21NO3.HBr分子量：368.27輔料：氯化鈉、注射用水。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H32022809

國藥準字H20130085

用于重癥肌無力、脊髓灰質炎后遺癥、由于神經系統的疾病或外傷所引起的感覺及運動障礙、多發性神經炎及脊神經炎及拮抗氯化筒箭毒堿及類似藥物的非去極化肌松作用。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

肌內或皮下注射一次2.5～10mg(0.5~2支),一日1次,必要時一晝夜可注射2次,極量一日20mg(4支)。小兒按體重一次0.05～0.1mg/kg。 抗箭毒：肌內注射起始劑量5～10mg(1~2支),5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10～20mg(2~4支)。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

癲癇、運動機能亢進、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動過緩者均忌用。青光眼患者不宜使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

用于重癥肌無力、脊髓灰質炎后遺癥、由于神經系統的疾病或外傷所引起的感覺及運動障礙、多發性神經炎及脊神經炎及拮抗氯化筒箭毒堿及類似藥物的非去極化肌松作用。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

治療劑量偶致過敏反應。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。