氫溴酸加蘭他敏注射液

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為氫溴酸加蘭他敏。化學(xué)名稱：(4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃并[3α,3,2-ef][2]苯并氮砸卓-6-醇?xì)滗逅猁}分子式：C17H21NO3.HBr分子量：368.27輔料：氯化鈉、注射用水。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022809

注冊(cè)證號(hào)H20180074

用于重癥肌無力、脊髓灰質(zhì)炎后遺癥、由于神經(jīng)系統(tǒng)的疾病或外傷所引起的感覺及運(yùn)動(dòng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及脊神經(jīng)炎及拮抗氯化筒箭毒堿及類似藥物的非去極化肌松作用。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

肌內(nèi)或皮下注射一次2.5～10mg(0.5~2支),一日1次,必要時(shí)一晝夜可注射2次,極量一日20mg(4支)。小兒按體重一次0.05～0.1mg/kg。 抗箭毒：肌內(nèi)注射起始劑量5～10mg(1~2支),5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10～20mg(2~4支)。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

癲癇、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、機(jī)械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動(dòng)過緩者均忌用。青光眼患者不宜使用。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

用于重癥肌無力、脊髓灰質(zhì)炎后遺癥、由于神經(jīng)系統(tǒng)的疾病或外傷所引起的感覺及運(yùn)動(dòng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及脊神經(jīng)炎及拮抗氯化筒箭毒堿及類似藥物的非去極化肌松作用。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

治療劑量偶致過敏反應(yīng)。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。