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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號:國藥準字H20133346

生產企業: 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
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米格來寧片
米格來寧片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品為復方制劑,每片含活性成份為:安替比林0.27g,咖啡因27mg。

生產企業

江蘇正大豐海制藥有限公司

遼源市迪康藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20133346

國藥準字H22026091

說明
作用與功效

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮靜作用,用于神經衰弱及癲癇等。

用法用量

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量:開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

口服。一次1片,必要時用2片,不得超過。根據需要一日服1—3次。

副作用

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡(參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

成分

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮靜作用,用于神經衰弱及癲癇等。

藥理作用

可能引起皮疹,發紺,虛脫,粒細胞減小。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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