鹽酸托莫西汀膠囊

肛泰

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

江蘇正大豐海制藥有限公司

煙臺榮昌制藥股份有限公司

國藥準字H20133346

國藥準字Z20028004

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

外用，洗凈臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦干，然后將無紡膠布與PVC片分離，將藥片對準...

詳見說明書。

個別患者用藥后，接觸膠布的皮膚部位可出現瘙癢、潮紅等，極個別對膠布過敏患者可能出現臍周刺痛、水皰等癥狀。偶見用藥后輕度腹瀉現象。上述癥狀停藥后一般可自行緩解，個別患者出現口唇固定性紅斑，表現為口唇麻木、腫脹、疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經系統藥物合用。

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6．內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7．用藥后皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 8．用藥5天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11．本品1生狀發生改變時禁止使用。 12．兒童必須在成人監護下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。