纈克(纈沙坦膠囊)

奧美沙坦酯片

本品主要成分為纈沙坦。

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

常州四藥制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20010811

國藥準字H20193149

原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

本品推薦起始劑量為80mg(2粒)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4粒)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg(8粒)，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

劑量應個體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對經2周治療后仍需進一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當日劑量相同時每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性，無論進食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用，對老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調整劑量，對可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫學監護下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

1.對本品成份過敏者禁用。2.妊娠與哺乳期婦女禁用。

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾可導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生

在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

1．開始治療前應糾正血容量不足或低鈉血癥。2．與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時，注意監測血鉀，避免發生高鉀血癥。3．腎功能不全的患者要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需調整劑量。重度腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需減量。4．肝功能不全者不需調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。5．健康人及過量服用本品后可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析清除。6．與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。

1.腎動脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經驗，但是可能會出現類似的結果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發現妊娠，應當盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會發生癥狀性低血壓，必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。