纈克(纈沙坦膠囊)

異樂定(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅳ))

本品主要成分為纈沙坦。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

常州四藥制藥有限公司

優時比(珠海)制藥有限公司

國藥準字H20010811

國藥準字H20031223

原發性高血壓。

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

本品推薦起始劑量為80mg(2粒)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4粒)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg(8粒)，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

除另有醫囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

1.對本品成份過敏者禁用。2.妊娠與哺乳期婦女禁用。

對本品中任一成分過敏者急性循環衰竭（休克，血管性虛脫）心源性休克（除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外）嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續血液動力學監護條件下的監護病室使用）。

原發性高血壓。

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾可導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生

使用本品最常見的不良反應為頭痛（>10%患者），但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見（<1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應（如紅斑），有時可能很嚴重。個別病例出現剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現象（常伴有心動過緩和暈厥）。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

1．開始治療前應糾正血容量不足或低鈉血癥。2．與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時，注意監測血鉀，避免發生高鉀血癥。3．腎功能不全的患者要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需調整劑量。重度腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需減量。4．肝功能不全者不需調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。5．健康人及過量服用本品后可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析清除。6．與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。

下列患者的用藥需醫生特別監護：肥厚性阻塞性心肌病縮窄性心包炎急性心壓塞低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）主動脈和/或二尖瓣狹窄伴有顱內壓升高的疾病體位性循環調節障礙本品不適用于急性心絞痛發作。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發作并不能馬上奏效。有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。