美洛昔康片

腰息痛膠囊

本品主要成分為美洛昔康

白芷、草烏（制）、獨活、續斷、牛膝、三七、防風、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風藤、杜仲、土萆薢、何首烏、桑寄生、當歸、骨碎補、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對乙酰胺基酚。

同方藥業集團有限公司

廣州白云山中一藥業有限公司

國藥準字H20010719

國藥準字Z44020362

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

口服，用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反應，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關節炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

口服，飯后服。一次2粒，一日3次。

以下情況禁用：對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。－活動性消化性潰瘍－嚴重肝功能不全者－非透析嚴重腎功能不全者－兒童和年齡小于15歲的青少年－孕婦或哺乳者

? 1.消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、腹脹、腹痛、腹瀉等。 2.精神及神經系統：頭暈、頭痛、麻木等。 3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等。 4.心血管系統：心悸、血壓波動等。 5.呼吸系統：胸悶、呼吸困難等。 6.其他：視覺異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確，不建議兒童使用。 老年用藥：老年患者用藥應減量或遵醫囑。

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。胃腸道的：頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。血液的：頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏呼吸道：頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。中樞神經系統：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的：頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統的：介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

1.本品每粒含對乙酰氨基酚0.1g，對乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵醫囑，日劑量不超過2g。與含對乙酰氨基酚的藥品聯合使用時，應注意計算對乙酰氨基酚的用量，避免藥物過量。文獻報道腎功能不全患者長期大量使用對乙酰氨基酚可發生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現黃疸；可使腎功能損害進一步加重，突然出現少尿，氮質血癥等腎功能衰竭的表現。 2.本品組方藥材制草烏中含烏頭堿，應在醫生指導下，嚴格按照說明書用法用量，從小劑量開始服用，不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現唇舌發麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應立即停藥并到醫院就治。 3.使用含對乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應，有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、Stevens Johson綜合征(SJS)、急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)。如用藥后出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥或遵醫囑。 4.應注意對乙酰氨基酚對血糖、尿酸、肝生化檢查、尿5-羥吲哚醋酸(5-