美洛昔康片

別嘌醇緩釋片

本品主要成分為美洛昔康

本品主要成份為別嘌醇。

同方藥業集團有限公司

海南普利制藥股份有限公司

國藥準字H20010719

國藥準字H20041743

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

口服，用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反應，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關節炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

口服，劑量應由醫生根據患者個體的病情及生化檢查結果(如血尿酸和尿尿酸)來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調整。

以下情況禁用：對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。－活動性消化性潰瘍－嚴重肝功能不全者－非透析嚴重腎功能不全者－兒童和年齡小于15歲的青少年－孕婦或哺乳者

停藥后一般均能恢復正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。(2)胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。(4)其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。(5)國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經驗。因本品(緩釋片)的劑量難以作準確調整，只有當疾病本身的危險性超過藥物的危險性，且無其它更安全的選擇時才使用于兒童。使用時應由醫生根據患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結果，對劑量隨時進行調整，以保證產生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。胃腸道的：頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。血液的：頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏呼吸道：頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。中樞神經系統：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的：頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統的：介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查血尿酸和腎功能；4. 避免與肝損害藥物合用；5. 過敏體質者慎用。