美洛昔康片

甘露聚糖肽口服溶液

本品主要成分為美洛昔康

甘露聚糖肽的滅菌水溶液，含甘露聚糖肽以甘露糖計不得少于標(biāo)示量的80%。

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010719

國藥準(zhǔn)字H22025243

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

口服。成人一日3次，一次10毫升（1支），4~6周為一療程。

以下情況禁用：對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應(yīng)。對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。－活動性消化性潰瘍－嚴(yán)重肝功能不全者－非透析嚴(yán)重腎功能不全者－兒童和年齡小于15歲的青少年－孕婦或哺乳者

風(fēng)濕性心臟病、支氣管哮喘和支氣管炎患者禁用。

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)

據(jù)國外研究資料報道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。胃腸道的：頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。血液的：頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏呼吸道：頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的：頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統(tǒng)的：介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

1、本品為反復(fù)呼吸道感染、腫瘤、白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2、治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3、孕婦、哺乳期婦女和老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時禁止服用。6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。